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自习人丁磊
回复了问题
2021-08-28 13:40
问答
新采购的设备,怎么判断设备能力的好坏?
自习人丁磊
:
判断设备能力的好坏,我们常用的指标是Cmk,比如下面这张表格。其实Cmk的计算公式与Ppk类似,都是(USL-LSL)/6s,只是取样的方式不同而已。由于Ppk是过程性能指数,样本需要贯穿生产过程,而影响过程的因素又太多,人机料法环测都又可能会影响。而Cpm只关心机器设备本身的能力,在取样过程中要尽...
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自习人丁磊
发起了提问
2021-08-26 16:31
问答
BOM错误导致的客户投诉该怎么制定预防措施?
一个简单到不能再简单的新产品,客户不需要打样确认,直接批量生产。客户要求是白色的产品,结果到货的是屎黄屎黄的黄色,客户也没有进行进料检验就直接收货了。等到客户开始领用的时候,才发现是屎黄屎黄的黄色,当时就怒了。一大早,从前查到后,先找到了工艺卡片,发现最下面有一个备注:白色,确定客户收到的产品确实是...
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单曲循环
回复了问题
2021-08-25 20:40
问答
向客户信誓旦旦说出货报告上的尺寸都是真的,QC主管说报告不可信
单曲循环
:
自己说的慌,哭着也要圆过去
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自习人丁磊
发起了提问
2021-08-23 15:51
质量体系
问答
VDA6.3过程审核是否每一个问题都要回答?
有小伙伴问:审核老师在进行VDA6.3过程审核的时候是不是每一个问题都要问?每一个问题都要回答吗?VDA6.3过程审核总共有58个问题。其中,项目管理有7个问题,产品和过程开发的策划有5个问题,产品和过程开发的实现有8个问题,供方管理有7个问题,过程分析/系列生产有26个问题,顾客关怀有5个问题。审...
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自习人丁磊
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2021-08-23 12:46
PPAP
FMEA
问答
新版FMEA:措施优先级H和M一定要采取措施降低风险吗?
团队在完成失效模式、失效影响和控制的分析之后,是否需要组织进一步采取措施取决于措施优先级AP。新版FMEA里面,措施优先级AP有三种:1.优先级高(H)评审和措施的最高优先级。团队需要确定适当的措施来改进预防和/或探测控制,或证明并记录为何当前的控制足够有效。2.优先级中(M)评审和措施的中等优先级...
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自习人丁磊
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2021-08-23 11:59
PPAP
FMEA
问答
新版FMEA风险评估的措施优先级AP与以前的RPN有什么不一样?
新版FMEA里面,是否需要针对某一个风险采取措施主要取决于措施优先级AP,这与以前的RPN有很大的不同。以前,在FMEA里面,风险评估主要是通过严重度S、发生率O与可探测度D三者的乘积,得到一个RPN值。RPN值大到一定的程度,则要采取措施降低风险。这里面有一个Bug,因为每一个公司针对是否需要采取...
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自习人丁磊
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2021-08-20 12:57
PPAP
问答
在什么时候需要向客户提交工程变更ECN?
ECN是经常使用的一个表格,而且非常重要。在变更时,需要提交ECN向客户申请,得到客户同意之后才可以实施变更。那么,在什么条件下需要提交ECN?总的来说,任何变更都可以归到人、机、料、法、环、测的属性中来。1.人业务或质量联络窗口变化2.机采用新设备、新模具、夹具或者原设备、模具、夹具需要更改,甚至...
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自习人丁磊
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2021-08-20 11:31
问答
质量上常用的PCN是什么意思?
PCN是Product Change Notification首拼字母的组合,即物料变更通知。PCN是指客户在完成物料承认之后,就与物料质量有关的实现过程发生变化的情况而作的通知。PCN是需要供应商向客户申请,经客户同意之后才可以执行。一般情况下,客户对于供应商发出的PCN申请都会规定一个时间,即当...
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文章
医疗器械ISO13485质量手册+程序文件+表格汇总
医疗器械ISO13485质量手册+程序文件+表格汇总(预览)共124页内容,涵盖圈套的医疗行业质量管理体系+全套表格(40个)
质量体系
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齐阿姨
2021-08-19 21:10
自习人丁磊
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2021-08-19 13:05
质量体系
问答
VDA6.3过程审核是怎么判断供应商是否合格的?
VDA6.3最终的审核结果不是看得了多少分,而是看总体上有多少个红灯、黄灯与绿灯。VDA6.3过程审核的时候有许多问题,需要一一给审核老师进行解答。每一个提出的问题要求被满足了,审核老师会给一个绿灯;如果只有部分被满足,则给黄灯;如果没有被满足,则给红灯。把所有的单个项目进行汇总之后,再看有多少个红...
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自习人丁磊
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2021-08-17 21:39
PPAP
问答
产品用途更改需要让供应商提交PPAP吗?
今天,一个网友提出这样的一个问题:一个零部件,本来是开发的用途是A,供应商以前也提交过PPAP,并获得批准。现在想把这个零部件的用途改为B,还需要让供应商提交PPAP吗?个人认为是不需要让供应商提交PPAP的,只要供应商以前提交的PPAP样品与资料满足要求,至于你怎么使用那就是自己的事了。至于用途能...
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自习人丁磊
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2021-08-17 12:47
问答
UL订单可以随意生产吗?
UL订单肯定不能随便生产的。UL订单是要经过UL中心审核的,生产单位要拿到UL的授权信与批准号。有两种途径生产UL订单1.UL中心直接给生产单位订单2.客户直接向生产单位采购,递交相关信息给UL中心批准。当然是要使用UL中心认证过的材料。另外,严格按照UL订单的数量进行生产单位特别是交货的数量,不能...
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自习人丁磊
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2021-08-16 20:11
问答
CQE是真心难做
换了一个CQE的工作,做了快两个月了,说一说感受吧。首先,CQE是真难做,或许是刚接触这个职位的缘故吧。对外安抚客户,任何问题都要大事化小,小事化了,发个邮件都要字字斟酌半天,生怕引起客户的不满。以前做新品质量,大多数是和供应商接触,发邮件都是直接点名问题,从来没有像现在这样发个邮件犹豫来犹豫去。以...
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自习人丁磊
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2021-08-16 14:04
问答
shelf life是什么意思?
shelf是货架的意思,life是生命、寿命的意思,字面意思是货架寿命。但仔细想一下,货架上放的是什么?肯定是产品啊,产品寿命是什么呢?保质期呗。因此,shelf life就是保质期的意思,很形象。
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自习人丁磊
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2021-08-16 12:03
问答
没有调查出来原因的8D报告该怎么写?
客户反馈一个产品缺陷,算是抱怨吧。在现场找了几天原因,没发现啥问题,只有一个地方稍微有点相似,但不良缺陷又很难复制出来,也没有制定具体的对策。领导说先推到供应商那里。用QQ聊了几天,本来秉着"大事化小、小事化了"的态度,推倒了供应商那里,以为QQ给客户说一说原因就这样结束了。结果,客户来了一句:“提...
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自习人丁磊
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2021-08-08 23:03
问答
上线的原材料有品质问题,口头通知质量与工艺行不行?
一个同行在群里抱怨,上产线用的螺丝断了,口头通知了采购与工艺,都说知道了,然后都没有下文了。紧急情况下,口头通知是处理产线异常最快、最便捷的一种方式,可以让相关人员迅速集中在一起处理问题。但是,口头通知仅仅是一个开始,接下来还要按照流程发出异常报告,让相关责任部门人员签收确认。然后登记在册,进行监控...
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