公司轰轰烈烈的开始了上半年的ISO9001质量管理体系的内部审核工作，根据体系工程师的规划，4个人组成一个审核小组，我们负责对生产部门审核，为期两天。

根据ISO9001条款，以下是准备对生产部门的审核内容与项目：

5.3 组织的岗位、职责和权限

1）是否制定了部门的组织结构图？

2）各岗位是否规定了职责权限？

3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门？

6.2 质量目标及其实现的策划

1)该部门的质量目标是什么？目标是否合理相应人员是否知晓？

2)目标达成情况如何？是否定期进行统计？

3)目标未达成如何处理？是否进行了原因分析，并采取纠正措施？

7.2 能力

1）该部门人员有什么能力要求，是否有相应的岗位说明书？

2）如何证明人员能力符合要求？如：相应的教育、经历或培训证明。

3）如果人员不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？查培训计划、培训实施情况

4）如何确认培训的有效性？

5）以上是否能提供相关记录？

7.3 意识

抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响

7.5 形成文件的信息

1）该部门发放了哪些体系文件？

2）这些体系文件如何管控？

3）人员对本部门的相关文件是否熟知？是否保留了文件规定的相关记录？

7.1.3 基础设施

1）基础设施包括哪些？是否包含建筑物及相关设施、设备（含硬件、软件）、运输资源、信息和通讯技术？

2）针对以上基础设施是否有相关台账`清单？是否有相应的维护计划,制度？维护计划是否得到实施？以及形成文件信息

3）以上基础设施发生故障时如何处理？

7.1.4 过程运行环境

1）本公司的过程环境要求有哪些？是否分为社会因素、心理因素、物理因素三个方面进行了识别？

2）是否提供以上三个方面的过程环境？如何进行维护？

7.1.5监视和测量资源

1）生产车间是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？

2）仪具校准是否还在有效其以内？是否有相应的校准合格标签？标签是否清晰可辨？

3）针对校准后不合格情况是否进行了追溯检验，并对相关产品实施了相应的措施？

8.5.1 生产和服务提供的控制

1）查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？

2）查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？

3）查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。

4）查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？

5）如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检验？

6）是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？

7）采取的哪些措施防止人为错误？

8）查产品发货的记录

8.5.2 标识和可追溯性

1）查是否有标识的相关要求（文件）？

2）查是否按要求进行了相应的区域标识、检验状态标识、产品标识？

3）根据这些标识是否可以进行有效地追溯？是否有唯一性标识？

8.5.3 顾客或外部供方的财产

1）查顾客财产和供方财产清单

2）以上是否有标识？

3）是否有进货时的检验或验证？

4）如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？

5）是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？

8.5.4防护

1）查是否有对来料、半成品、成品的防护要求？

2）是否按照防护要求对产品进行了防护？包括标识、处置、污染控制、包装、储存、运输、保护。

8.5.6 更改控制

是否有生产过程的更改？是否有评审记录？是否是授权人员评审并更改？是否确定了措施？是否实施了措施？

8.7 不合格输出的控制

1）是否有独立的不合格品区？

2）不合格品是否有不良标识？

3）如何处置不合格品？查相应的处置记录。

4）对不合格品纠正后（如：返工）是否进行再验证，并提供相应的验证记录？

5）什么情况下会让步接收？让步接收是否有授权，并能提供相应记录？

9.1.3 分析与评价

是否对产品和服务的符合性进行了分析和评价？

10.2 不合格和纠正措施

1）出现了哪些不合格？

2）是否采取的措施纠正？

3）对不合格的结果是如何处理的？

4）不合格的原因是什么？

5）是否分析了其他类似情况会发生？

6）是否采取的分析后确定的措施？

7）措施是否实施并评审有效？

8）是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？

9）是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？

10）以上是否保持了记录？

10.3 持续改进

采取了哪些改进的要求？是否实施？

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