防错管理应该要确认哪些内容?
一、在IATF16949标准条款的10.2.4中有对防错的要求,具体内容如下:
组织应有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如 PFMEA)形成文件,试验频率应记录在控制计划中。
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。
二、新版控制计划对于防错确认也有要求,内容如下:
1)防错设备必须列在控制计划当中
2)确认防错设备的有效性或正常运行的方法和频次必须包含在控制计划中。
3)防错设备验证的频次必须基于能够有效遏制自上次良好验证结果以来生产产品的能力。
4)应当维护和管理标准缺陷样品(如“红兔子”),以确保他们是最新的,并按设计发挥作用。标准缺陷样品必须明确标识和管理,以防止混入生产零件或用于其他目的。为了确保有效探测和遏制不合格产品,主缺陷样品必须在或刚好在规范限制或公差之外。
所以,我们至少应在以下方面确认企业的防错管理是否要求?
1、有无防错装置的开工检查作业标准?
2、防错装置从NG状态复原/解除、条件设定是否由受过培训的认证人员实施?
3、有无用于检查防错装置的OK/NG样品?是否实施识别管理及有效期限管理?
4、有无防错装置的开工检查表,并保留记录?检查频率是如果规定的?
5、当防错装置出现故障时,将采取哪些措施?
例:NG产品变成OK,或OK产品变成NG。此外,在防错装置发生故障时,是否使用备份方案?
6、防错装置是电动感应器的情况时,NG状态下设备是否能够运行?
7、防错措施是否在PFMEA中被识别?
8、控制计划中有无防错记载?是否明确防错验证频度以及样件管理要求?
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