清真白开水 发起了提问 2023-08-08 20:09

客诉

问答 医疗配件产品，有生物相容性报告，还要pops报告吗？

做医疗配件产品，原料有生物相容性报告，还需要pops报告吗？谁知道啊:

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macwxm 回复了问题 2023-09-05 21:20

PPAP

问答 PPAP需要供应商提交的资料是由哪个部门确定？

macwxm: 应该是质量定义，研发只输出标准，过程的监控和判定是质量需要策划定义的

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自习人丁磊 回复了问题 2021-11-14 20:10

问答 模具验收是否需要质量部门参与？

自习人丁磊: 需要质量部门参与每一个部门考虑问题的出发点不一样，比如设备部门考虑更多的是设备的能力能否达到要求、供应商报告。而质量部门则可以从样品、试生产、批量生产分析，分析有无该模具导致的不良。毕竟模具只是一个工具，产品才是模具的根本。甚至，有些公司还需要EHS参与，评估该模具或设备的安全性。

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自习人丁磊 发起了提问 2022-04-12 10:46

SPC

问答 控制图连续6点递增或递减为什么是异常？

首先，先看一个控制图：稍微了解控制图SPC的小伙伴都会认为这是有问题的，因为有连续6点递减，当然这也是一个正确的判断，判定准则来源于控制图八大判异原则里面的“连续6点递增或递减”。但是，为什么连续6点是异常？为什么不是连续5点？7点？这一切都源于概率统计，都来自0.27%，都因为那个让许多小伙伴苦恼...:

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自习人丁磊 回复了问题 2022-05-10 19:33

问答 两组数据方差相等，均值不相等是怎么回事？

自习人丁磊: 方差相等，均值不同，这也不意味着有问题。当然，如果差异较大，可能过程中存在变化，要排查过程中导致均值偏移的原因。

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自习人丁磊 回复了问题 2022-05-20 22:21

假设检验

问答 请教t分布α/2=2.131是怎么得出来的？

自习人丁磊: 自由度是n-1

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yunen 回复了问题 2021-03-20 18:21

问答 模具验收是否需要质量部门的参与？

yunen: 模具验收不属于质量部，但需要质量部提供数据支撑，换而言之是给其它部门做嫁衣

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自习人丁磊 回复了问题 2022-08-29 17:55

PPAP

问答 零件颜色更换需要提交PPAP吗？

自习人丁磊: 先考虑一下提交ppap的时机，无外乎以下4种情况：1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）；2.对以前所提供不符合零件的纠正；3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变；4.任何现有产品的设计或过程发生变更时；5.客户要求时。颜色变更应该属于第4种...

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自习人丁磊 回复了问题 2021-05-18 16:28

假设检验

问答 置信区间和p值为什么都能判定原假设是否正确？

自习人丁磊: 通常，p值小于0.05即可以拒绝原假设，主要依据是小概率事件不会在一次试验中就发生，p值表达的是这个事情多么的不寻常、罕见。置信区间是用样本来推断的总体的区间范围，比如均值，意思是总体的均值有多大的概率会落在这个置信区间内。用原假设的参数值与此置信区间比较，观察原假设的参数值是否落在这个置信区间内。...

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liyiyang 回复了问题 2021-05-04 11:42

质量体系 MSA

问答 实验室是否要得到有关部门认定后才能做量具自校？

liyiyang: 选择人员去计量局学习、考试获得证书，貌似内校需要两个名额，一个校准一个审核，和他们关系搞的好，证书很容易获得。

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齐阿姨 回复了问题 2021-11-27 10:12

质量管理

问答 上传出货检验报告到客户网站里的应该是QC还是QA？

齐阿姨: 个人建议QC，分内的事，不会就培训，QA没有必要处理这些杂事，如果这个客户经常发货，那岂不是不要做别的事情了

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自习人丁磊 回复了问题 2021-04-17 09:41

SPC

问答 计算过程能力指数PPK的时候需要过程受控吗？

自习人丁磊: PPK称之为过程绩效指数，Cpk称之为过程能力指数，两者是不一样的。有时候又把Cpk叫短期过程能力指数，PPK叫长期过程能力指数。过程绩效指数PPK是从过程总波动的角度考察过程输出满足顾客要求的能力，既包含过程的固有波动（系统因素），又包括过程受到其它因素影响产生的波动（偶然因素），因此不需要要求过...

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自习人丁磊 回复了问题 2021-08-30 22:38

问答 大家画鱼骨图是分析的时候用还是解决问题之后用？

自习人丁磊: 因果图又被称之为石川馨图，通俗的叫法是鱼骨图，主要用来揭示过程输出缺陷或者问题与其潜在原因之间的关系，是常用的一个质量分析工具。鱼头是问题或缺陷，鱼刺是潜在原因，比较形象，易于理解。绘制鱼骨图需要团队成员参加，采用集思广益的头脑风暴法把想法与认识收集起来，填在图表中。在确定潜在的原因时，通常按类别进...

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自习人丁磊 回复了问题 2021-03-25 16:38

PPAP

问答 PPAP过程流程图需要写的很复杂吗？

自习人丁磊: 有时候看个人喜好，有时候看审核老师的喜好，个人觉得只要能清楚表达出流程就可以，与控制计划相呼应，关键工序、设备之类的可以放在控制计划里

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自习人丁磊 回复了问题 2021-04-29 22:27

六西格玛 假设检验

问答 t检验、Z检验与方差分析的用法有什么不一样？

自习人丁磊: 说到底，这三个都是假设检验的一种，都是连续型数据的假设检验，只是用法上不一样而已。Z检验与t检验用于两个均值之间、均值与常数的比较，但两者又有区别。如果总体方差已知，选择使用Z检验。如果总体方差未知，选择使用t检验。但如果总体方差未知，样本量又超过30，俗称大样本量，也可以使用Z检验。方差分析又高级...

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