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文章 任何现象都要追求其背后的真相
“任何现象都要追求其背后的真相”，之所以脑海中冒起这句话，是因为想起以前多年以前曾经工作过的一个日企。刚入职，我这样的一类人在他们一众老员工口中有一个代名词：“新人”，直到两年后我离开，这个“新人”的称号依旧还在。新人是要受教育的，在里面，...
文章 医疗器械ISO13485质量手册+程序文件+表格汇总
医疗器械ISO13485质量手册+程序文件+表格汇总
医疗器械ISO13485质量手册+程序文件+表格汇总（预览）共124页内容，涵盖圈套的医疗行业质量管理体系+全套表格（40个）
质量体系
菜根菜根 回复了问题 2023-05-02 19:00
供应商管理
问答 大家是抱着一种什么心态去做供应商体系审核的？
菜根: 就第三方审核来说，审核只是寻找符合标准的相关证据；就第二方审核而言，我比较赞同楼上的观点，除了寻找符合标准的相关证据以外，还要进行一定的诊断，帮助供应商进行体系上的，管理质素的提高。
文章 25年中质协的六西格玛黑带考试教材课本与前两年会有变化吗？
25年中质协的六西格玛黑带考试教材课本与前两年会有变化吗？
最近有一个小伙伴问：2025年中质协六西格玛黑带考试，使用的辅导教材课本与前两年会有变化吗？明确的告诉各位：没有变化依然是《六西格玛管理》第三版，也就是我们平时说的红皮书，就是下图的这个样子：可能有的小伙伴会提出质疑，会说我又不是中质协的，...
六西格玛 中质协考试 黑带
自习人丁磊自习人丁磊 回复了问题 2021-05-02 20:16
回归方程 六西格玛
问答 看回归方程拟合模型是否有效，先看p值还是先看残差图？
自习人丁磊: 先进行残差分析。看下面这个例子：某工程师拟合反应釜的收率(Y)与反应釜温度(X)之间的回归关系，根据收集的数据，它拟合了一条y=a+bx直线，得到以下回归模型拟合结果。为了检查模型，它还进行了模型诊断，得到下图，根据残差图，你认为以下哪个结论是正确的？A.两个系数的P值小于0.05，且R-Sq=97...
liyiyangliyiyang 发起了提问 2021-04-13 21:19
问答 标准是用来查的还是用来背的？
猎头推荐了一个职位：项目质量工程师，同一个行业的，产品基本一样。昨天去参加了面试，以为会问一些新项目的开发流程、质量计划、测试项目，不出意外的这些都问了，但同一个行业的问的更详细，回答了测试项目的相关问题，面试官又问具体的测试细节，比如在什么条件下怎么样才算判定合格，还有一些标准上的内容...我承认...:
文章 双样本t检验与配对检验在使用上有什么区别？
今天，有小伙伴发微信询问：双样本t检验与配对检验在使用上有什么区别？怎么分辨是该使用双样本t检验，还是配对检验？双样本t检验是比较两个均值之间、均值与一个已知均值之间有无显著性差异，当样本容量较小，一般30个以下，总体方差未知的情况下采用双...
六西格玛 假设检验
自习人丁磊自习人丁磊 回复了问题 2022-08-30 21:10
质量工具
问答 防错和防呆有什么区别？
自习人丁磊: 日常生活中有很多防错和防呆，举个简单的例子，手机sim卡有一个角被切掉一块，这就是防呆，如果放错正反或方向，肯定装不上去。再比如红绿灯，就是一个很好的防错手段，以颜色告诉你“红灯停、绿灯行”，提醒你不要犯错误，这是防错。再大胆试想一下，如果红灯亮起来的时候，马路上升起一个栏杆，等绿灯的时候，栏杆再降...
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