ISO9001内审:对质量部的审核条款和内容

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-ing 我说的不一定对,望独立思考

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5.3 组织的岗位、职责和权限

1)是否制定了部门的组织结构图?

2)各岗位是否规定了职责权限?

3)职责权限以何种方式传达给所有相关部门?

6.2 质量目标及其实现的策划

1) 该部门的质量目标是什么?目标是否合理相应人员是否知晓?

2) 目标达成情况如何?是否定期进行统计?

3) 目标未达成如何处理?是否进行了原因分析,并采取纠正措施?

7.1监视和测量资源

1)是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?

2)是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具上做了状态标识,如合格/不合格、有效期。是否对检具规定了保护措施并实施?

3)是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相应的措施?

7.2 能力

1)该部门人员有什么能力要求,是否有相应的岗位说明书?

2)如何证明人员能力符合要求?如:相应的教育、经历或培训证明。

3)如果人员不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?查培训计划、培训实施情况

4)如何确认培训的有效性?

5)以上是否能提供相关记录?

7.3 意识

抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标做出的贡献,以及本岗位发生问题对质量和要求的影响。

7.5 形成文件的信息

1)该部门发放了哪些体系文件?

2)这些体系文件如何管控?

3)人员对本部门的相关文件是否熟知?是否保留了文件规定的相关记录?

8.1 运行策划和控制

1)是否进行了以下运行和控制措施的策划,比如过程、产品和服务接收的准则?

2)是否按照准则实施了相应的过程控制?

3)是否建立了以下文件,并保留以下记录:

——证实过程按策划进行

——证明产品和服务符合要求

8.5.5 交付后的活动

1)交付后的活动是否有合同或协议规定?有哪些交付后的活动?

2)顾客对产品和服务的性质、用途和预期寿命等方面是否要相关要求?

3)对于顾客反馈如何处理、跟进?

8.6 产品和服务的放行

1)是否在适当阶段策划了检验的需求,并按阶段实施?如:来料检验、巡检、成品检验、出货检验。

2)是否有来料检验作业指导书?是否按照要求执行了检验,检验记录是否符合要求,是否可追溯?

3)是否有巡检作业指导书?是否按照要求执行了检验,检验记录是否符合要求,是否可追溯?

4)是否有成品/出货检验作业指导书?是否按照要求执行了检验,检验记录是否符合要求,是否可追溯?

5)检验状态如何区分和标识?

6)什么情况需授权放行(如:特采)?特别授权的证明?

8.7 不合格输出的控制

1)是否有独立的不合格品区?

2)不合格品是否有不良标识?

3)如何处置不合格品?查相应的处置记录。

4)对不合格品纠正后(如:返工)是否进行再验证,并提供相应的验证记录?

5)什么情况下会让步接收?让步接收是否有授权,并能提供相应记录?

9.1.3 分析与评价

是否对以下的内容进行了分析和评价?

——产品和服务的符合性,如合格率、退货率、返工率等

——顾客满意度

——目标完成情况

——风险和机遇措施的有效性

——外部供方的绩效

——质量管理体系改进的情况,查看管理评审

10.2 不合格和纠正措施

1)出现了哪些不合格?

2)是否采取的措施纠正?

3)对不合格的结果是如何处理的?

4)不合格的原因是什么?

5)是否分析了其他类似情况会发生?

6)是否采取的分析后确定的措施?

7)措施是否实施并评审有效?

8)是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?

9)是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?

10)以上是否保持了记录,查看不合格品分析报告或8d报告。

10.3 持续改进

采取了哪些改进的要求?是否实施?并查看记录。

Published on 2023-03-23 11:10

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