ISO9001内审:对质量部的审核条款和内容
5.3 组织的岗位、职责和权限
1)是否制定了部门的组织结构图?
2)各岗位是否规定了职责权限?
3)职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
6.2 质量目标及其实现的策划
1) 该部门的质量目标是什么?目标是否合理相应人员是否知晓?
2) 目标达成情况如何?是否定期进行统计?
3) 目标未达成如何处理?是否进行了原因分析,并采取纠正措施?
7.1监视和测量资源
1)是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
2)是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具上做了状态标识,如合格/不合格、有效期。是否对检具规定了保护措施并实施?
3)是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相应的措施?
7.2 能力
1)该部门人员有什么能力要求,是否有相应的岗位说明书?
2)如何证明人员能力符合要求?如:相应的教育、经历或培训证明。
3)如果人员不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?查培训计划、培训实施情况
4)如何确认培训的有效性?
5)以上是否能提供相关记录?
7.3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标做出的贡献,以及本岗位发生问题对质量和要求的影响。
7.5 形成文件的信息
1)该部门发放了哪些体系文件?
2)这些体系文件如何管控?
3)人员对本部门的相关文件是否熟知?是否保留了文件规定的相关记录?
8.1 运行策划和控制
1)是否进行了以下运行和控制措施的策划,比如过程、产品和服务接收的准则?
2)是否按照准则实施了相应的过程控制?
3)是否建立了以下文件,并保留以下记录:
——证实过程按策划进行
——证明产品和服务符合要求
8.5.5 交付后的活动
1)交付后的活动是否有合同或协议规定?有哪些交付后的活动?
2)顾客对产品和服务的性质、用途和预期寿命等方面是否要相关要求?
3)对于顾客反馈如何处理、跟进?
8.6 产品和服务的放行
1)是否在适当阶段策划了检验的需求,并按阶段实施?如:来料检验、巡检、成品检验、出货检验。
2)是否有来料检验作业指导书?是否按照要求执行了检验,检验记录是否符合要求,是否可追溯?
3)是否有巡检作业指导书?是否按照要求执行了检验,检验记录是否符合要求,是否可追溯?
4)是否有成品/出货检验作业指导书?是否按照要求执行了检验,检验记录是否符合要求,是否可追溯?
5)检验状态如何区分和标识?
6)什么情况需授权放行(如:特采)?特别授权的证明?
8.7 不合格输出的控制
1)是否有独立的不合格品区?
2)不合格品是否有不良标识?
3)如何处置不合格品?查相应的处置记录。
4)对不合格品纠正后(如:返工)是否进行再验证,并提供相应的验证记录?
5)什么情况下会让步接收?让步接收是否有授权,并能提供相应记录?
9.1.3 分析与评价
是否对以下的内容进行了分析和评价?
——产品和服务的符合性,如合格率、退货率、返工率等
——顾客满意度
——目标完成情况
——风险和机遇措施的有效性
——外部供方的绩效
——质量管理体系改进的情况,查看管理评审
10.2 不合格和纠正措施
1)出现了哪些不合格?
2)是否采取的措施纠正?
3)对不合格的结果是如何处理的?
4)不合格的原因是什么?
5)是否分析了其他类似情况会发生?
6)是否采取的分析后确定的措施?
7)措施是否实施并评审有效?
8)是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?
9)是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?
10)以上是否保持了记录,查看不合格品分析报告或8d报告。
10.3 持续改进
采取了哪些改进的要求?是否实施?并查看记录。
No comment