【自习人课堂】⑤群有个学员这几天遇到一个问题，困扰了他很久。

他们公司是做牛奶加工的，这几天审核老师审核工厂质量体系时，发现他们牛奶纸盒的包材暂存间的有温湿度计。

审核老师问：“温湿度计的作用是什么？”

他答：“包材的封合质量受纸盒温度和湿度的影响，纸盒供应商建议包材储存温度在15-40℃，湿度在40%-70%之间。”

审核老师说：“那这个是很关键的质量控制点，你们做MSA测量系统分析了吗？”

他说：“没做MSA测量系统分析，但是我们有定期校准”，并出示了该温湿度计的第三方外检报告给审核老师看。

审核老师说：“建议你们还是做一下MSA测量系统分析！”

然后这个学员就懵了，他不知道应该怎么做温湿度计的MSA测量系统分析，更不知道如何取样......

不知道屏幕前的各位同学是否遇到类似的情况，有的审核老师提出“善意”的建议，往往给我们“致命一击”

以下是我个人见解：

先说结论：我认为对于仅用作“监视设备”的温湿度计，不需要进行像对测量产品特性的量具那样完整的MSA分析。

因为通常我们做MSA是针对与产品特性或客户要求直接有关的测量设备做，而非监视设备。

一个是监视设备，一个是测量设备

“监视”与“测量”的主要区别我们要理清楚

①测量 (Measurement)：目的是获取一个精确的、绝对值的数据，并直接用该数据来判断产品合格与否或对过程进行精确调整。

例如，用卡尺测量一个轴的直径，判断它是否在公差范围内。

②监视 (Monitoring)：目的是确认一个过程参数是否处于一个预期的、可接受的范围内，更侧重于观察趋势和变化，以及是否触发报警。

例如，车间温湿度计用来确认环境是否一直保持在要求的15°C-40°C和40%-70%之间。

注意：如果监视设备监视的数据是高精密级别（例如医药行业、航空航天等）要求恒温或者恒湿度的场景，这个时候的监视设备其实就变成了测量设备。因为这个范围不再宽泛，而是精确到某个值附近。

所以在这个背景下我个人认为测量设备才需要做MSA测量系统分析，而监视设备则不需要做MSA。

那么监视设备不做MSA怎么确保数据可信呢？

我们需要进行 “校准”和“准确性验证”步骤如下：

校准方法：定期（如每年一次）将车间里的温湿度计送到有资质的计量机构，与更高等级的标准器进行比对，获取校准证书。

证书会显示在几个特定温度、湿度点上的误差值（即偏倚） 和不确定度。

准确性验证方法：在两次校准周期之间，可以定期（如每季度）用一台经过校准的“主温湿度计”（作为临时标准）与车间里的各个温湿度计进行现场比对。

将“主温湿度计”和“被验证温湿度计”并排放在同一个位置，稳定一段时间后，记录两者的读数差异。

各位同学有什么更好的意见吗？

欢迎下方留言讨论~~~

end~

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