5.3 组织的岗位、职责和权限

1）是否制定了部门的组织结构图？

2）各岗位是否规定了职责权限？

3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门？

6.2 质量目标及其实现的策划

1) 该部门的质量目标是什么？目标是否合理相应人员是否知晓？

2) 目标达成情况如何？是否定期进行统计？

3) 目标未达成如何处理？是否进行了原因分析，并采取纠正措施？

7.1监视和测量资源

1）是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？

2）是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具上做了状态标识，如合格/不合格、有效期。是否对检具规定了保护措施并实施？

3）是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？

7.2 能力

1）该部门人员有什么能力要求，是否有相应的岗位说明书？

2）如何证明人员能力符合要求？如：相应的教育、经历或培训证明。

3）如果人员不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？查培训计划、培训实施情况

4）如何确认培训的有效性？

5）以上是否能提供相关记录？

7.3 意识

抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标做出的贡献，以及本岗位发生问题对质量和要求的影响。

7.5 形成文件的信息

1）该部门发放了哪些体系文件？

2）这些体系文件如何管控？

3）人员对本部门的相关文件是否熟知？是否保留了文件规定的相关记录？

8.1 运行策划和控制

1）是否进行了以下运行和控制措施的策划，比如过程、产品和服务接收的准则？

2）是否按照准则实施了相应的过程控制？

3）是否建立了以下文件，并保留以下记录：

——证实过程按策划进行

——证明产品和服务符合要求

8.5.5 交付后的活动

1）交付后的活动是否有合同或协议规定？有哪些交付后的活动？

2）顾客对产品和服务的性质、用途和预期寿命等方面是否要相关要求？

3）对于顾客反馈如何处理、跟进？

8.6 产品和服务的放行

1）是否在适当阶段策划了检验的需求，并按阶段实施？如：来料检验、巡检、成品检验、出货检验。

2）是否有来料检验作业指导书？是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯？

3）是否有巡检作业指导书？是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯？

4）是否有成品/出货检验作业指导书？是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯？

5）检验状态如何区分和标识？

6）什么情况需授权放行（如：特采）？特别授权的证明？

8.7 不合格输出的控制

1）是否有独立的不合格品区？

2）不合格品是否有不良标识？

3）如何处置不合格品？查相应的处置记录。

4）对不合格品纠正后（如：返工）是否进行再验证，并提供相应的验证记录？

5）什么情况下会让步接收？让步接收是否有授权，并能提供相应记录？

9.1.3 分析与评价

是否对以下的内容进行了分析和评价？

——产品和服务的符合性，如合格率、退货率、返工率等

——顾客满意度

——目标完成情况

——风险和机遇措施的有效性

——外部供方的绩效

——质量管理体系改进的情况，查看管理评审

10.2 不合格和纠正措施

1）出现了哪些不合格？

2）是否采取的措施纠正？

3）对不合格的结果是如何处理的？

4）不合格的原因是什么？

5）是否分析了其他类似情况会发生？

6）是否采取的分析后确定的措施？

7）措施是否实施并评审有效？

8）是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？

9）是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？

10）以上是否保持了记录，查看不合格品分析报告或8d报告。

10.3 持续改进

采取了哪些改进的要求？是否实施？并查看记录。