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6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应(shall)按照所策划的方式实施(见4.4)。

这里讲的“质量管理体系变更”，应该是整体和细节都包括的。

整体的比如质量管理体系范围变化：从原来的代工厂变成了拥有自己的设计部门，体系势必会增加设计部分的内容。

细节部分，哪怕是更新了某个程序文件，重新定义了某个过程内容，也可以算作质量管理体系的变更。因为这一句标准带了一个括号：见4.4。而4.4的内容里，要求公司确定质量管理体系所需的过程及这些过程的相互作用。

所以质量体系的变更并不抽象，大家的日常生活中，其实都已经涉及到了。下面是体系发生变更时需要遵守的几点要求，我就从小处举例，不涉及整体的体系结构了。

组织应(shall)考虑：

a)变更的目的及潜在的后果；

b)质量管理体系的完整性；

增加、减少或者修改程序文件，代表了背后的流程发生了改变。那么流程的变更，它的目的是什么，以及带来的影响是什么，都是要经过考虑的。严格的做法是论证之后做个小测试，收集新流程的结果并评价。或者没有测试数据，但是释放新文件时，由文件的执行部门做评估。当然也有的公司是流程负责人直接更改，总之做法五花八门。标准在这里的描述是“应考虑”，只是要求一定要考虑这几个要求，而不是说强制要求必须留下所有评估的信息。在执行的时候，大家可以根据自己公司的实际情况来确定。

举个例子：将某种零件的检验从抽检变成了100%设备检验，这个变更的潜在后果是积极的。但如果是将零件从抽检变成免检呢？是不是至少要按照GB2828的抽样要求进行评估一下，或者评估不良零件是否能被后道工序检出？

c)资源的可获得性；

再次强调资源的可获得性。千万不要因为发生了某个紧急的事件（客户投诉、事故），在不增加资源（设备、人手）的情况下而增加工作内容（增加检验内容、频率）。这是临时措施，如果这时候公司把程序文件更新了，写进去了新的措施，但是忽略了这种状态不持久，那过段时间就会发现文件规定十分完备，但实际操作没那么美好。

d)职责和权限的分配或再分配。

流程的改变，如果带来人员工作内容（比如跨部门、调整岗位等）的变化，需要重新定义好员工的岗位职责。