质量管理体系ISO9001:2015标准解读--4.4组织环境—质量管理体系及其过程

拖泥郑
拖泥郑 这家伙很懒,还没有设置简介

0 人点赞了该文章 · 1574 浏览

标准的正文用黑色斜体标出,解读部分则用正常字体。

4.4.1组织应(shall)按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

2015版标准的一个变化,是对文件控制变得更加灵活。2008版的“4.2文件要求”章节,是单独成文的,写了质量体系、质量手册,文件控制和记录控制四项。但是在2015版中,这几项内容是被打散了。所以2015版的标准,更注重理念的贯彻,对表现形式则弱化了。上面这句话是”shall”的意思,表述中“包括所需过程及其相互作用”,是2008版对质量手册的描述。在2015版中并没有单独提到质量手册。虽然标准不再明确必须编制质量手册,但因为质量手册的重要作用,所以公司还是可以保留的。

组织应(shall)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应(第四声)用(2008版中的a条,这里提到前面来了),且应:

稍稍注意一下,这句话里的描述是“所需的过程及其在整个组织中的应(第四声)用”。而上一段话里是“所需过程及其相互作用”(这是2008版对质量手册的表述)。它们的表述很像,不过是两个不同的意思。对于质量手册来说,要表达清楚公司范围内,有多少流程,以及这些流程如何相互配合,从而让公司运作,也就是说质量手册是一份纲领性的文件。而这段话谈到的质量体系,则需要把每个流程,也就是过程的功能写清楚。

a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;(2015版新表述)

2015版里的新表述,其实是强调了过程方法,要求公司对每个过程的输入输出作好定义,减少无谓的过程。

b)确定这些过程的顺序和相互作用;(2008版中有)

c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;(2008版中有,表述稍有不同)

d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得;(2008版中有,表述稍有不同)

以上b,c,d三项都是2008版中有的,明确要求了对过程进行监视,目的就是收集可评价数据,也是质量管理原则里循证决策思想的体现。

e)分配这些过程的职责和权限;(2015版新表述)

这是新表述,可能是为了避免扯皮现象的发生,特别是面对越来越多跨部门合作的情况。

f)按照6.1的要求应(第四声)对风险和机遇;(2015版新表述)

无处不在的风险思维,这部分我没太多理解,水平还不够。

g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;(2008版中有,表述稍有不同)

2008版的表述是“分析这些过程”,2015版的表述是“评价这些过程”,写的更加明确。最终的目的是形成一个评价,OK或者需要改进。

h)改进过程和质量管理体系。(2008版中有,表述稍有不同)

2008版表述是“对这些过程的持续改进”,而2015版则是“改进过程和质量管理体系”。可见在2015版的思想中,质量体系若不适应公司的实际运作,有漏洞或者不够高效,也是需要改进的。这对公司的要求更高了,不仅仅设计和优化各个流程,还要优化整体的质量管理体系。

4.4.2在必要的范围和程度上,组织应(shall):

a)保持成文信息以支持过程运行;

b)保留成文信息,以确信其过程按策划进行。

标准的特点就是:写的越简略,反而越难操作。上面也是”shall”的意思,至于保持和保留哪些成文信息,既做到高效又不至于信息重复和冗余,那真的是考验公司对质量管理体系和自身业务的深刻理解了。说点泛泛而谈的话,就是公司需要立足自己的业务,通过质量管理体系这种凝聚了全球管理者思想精华的知识,去让自身的业务更加规范、灵活、有效。千万不能搞反了,变成为了体系而体系,那样只会把自己的业务变得臃肿或低效。

关于文件控制和记录控制的内容,在2015版中已经放到“7.5成文信息”里面去了,等到了相应章节再讨论。

发布于 2022-11-20 19:58

免责声明:

本文由 拖泥郑 发布于 自习人社区 ,不代表本站观点。若转载该文章,必须注明链接地址。

登录一下,更多精彩内容等你发现,贡献精彩回答,参与评论互动

登录! 还没有账号?去注册

暂无评论

All Rights Reserved Powered BY 自习人社区 © 2024 苏ICP备2021047674号