某个工人，用同一批原材料在同一台机器设备上所产生出来的同一种零件，其质量特性值不会完全一样，这就是我们常说的产品质量特性值有波动的现象，这种现象反映了产品质量具有“波动性”的特点。

产品质量产生波动的原因和因素各种各样，如果把各种因素划分一个类别，无非是人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环（Environments）与测（Measure），就是我们通常说的5M1E。

人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环（Environments）与测（Measure）又是现场管理的六大要素，是全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称。

1.人：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等。

2.机器：机器设备、工装夹具的精度和维护保养状况等；

3.材料：材料的批次、成分、物理性能和化学性能等；

4.方法：包括加工工艺、工装选择、操作规程等；

5.测量：测量时采取的方法是否标准、正确等；

6.环境：工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等。

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