产品质量保证计划是质量策划和质量控制的纲领性文件

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APQP每个阶段众多的输出资料里,在第一阶段“计划与界定项目“有一个<产品质量保证计划>,非常的不起眼,但却是非常重要的输出资料。

不起眼是因为有些人觉得可有可无,内容都是虚的,甚至胡乱的编写一下应付交差;重要是因为这个输出资料是一份质量控制的纲领性文件,是后续众多质量文件的基础。

我们先看一下<产品质量保证计划>包含哪些内容,有项目要求概述、风险分析、失效模式、初始工程标准(原材料/过程与成品检验和试验),共计4部分组成。


项目要求描述不需要多说了,而风险分析是从新技术、新材料、新工艺等方面评价项目面临的风险,是全局性的观察整个项目,这些新东西正是质量所要关注的点,因为新东西会带来新变化,新变化自然也有新的不确定性,这个不确定性可以是正向的、积极的,也可以是反向的、消极的,我们关注是后续采用何种方法监控与关闭这种不确定性。

失效模式关注的是零件或产品可能出现的尺寸、性能与功能的不良。

重点是第4项内容初始工程标准,从原材料、过程与成品3个方面宏观的确定质量管控方法,比如原材料,确定项目使用哪些原材料,这些原材料的质量要求是什么,这些质量要求靠什么方法监视与管控,靠进料检验?靠供应商提供报告?在<产品质量保证计划>这个文件里,只需要考虑到这个程度即可,但更细节的内容,比如哪些是关键尺寸?需要哪些检具?抽样频次是多少?评价标准是什么?都是由这个文件引申出来的,比如新量具/检具清单、MSA报告、检验指导书、检验记录、测试计划与方案、质量控制计划等。

过程工序检验与试验项目也是这个道理,同样需要先宏观的确定过程中要管控什么,才会引申出管控内容、量具、频次等。

简而言之,在<产品质量保证计划>策划与计划要管控的点,才会有后面的一系列的质量文件,不然新量具/检具清单、MSA报告、检验指导书、检验记录、测试计划与方案、质量控制计划等文件就是凭空跳跃出现的。类似说要讲卫生,首先让你知道怎么讲卫生,比如饭前便后洗手、早晚刷牙等活动都是讲卫生,这是<产品质量保证计划>;至于洗手方法与时间、采用什么牙膏/牙刷是更细节的内容,有更详细的文件要求。

所以说,<产品质量保证计划>是一份纲领性文件,而且是新开品开发过程中做质量策划和控制不可缺少的一份输出资料。

发布于 2023-01-05 12:04

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